藥品類別：孟加拉藥 適用病癥：特發性血小板減少癥

生產廠家：孟加拉珠峰制藥 藥品規格：25mg*30粒

【適應癥】

　　一、瑞弗蘭（艾曲波帕）適用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人（≥18周歲）慢性免疫性（特發性）血小板減少癥（ITP）患者，使血小板計數升高并減少或防止出血。

　　二、瑞弗蘭（艾曲波帕）僅用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的血小板減少癥（ITP）患者。

　　【用法用量】

　　一、應采用能使血小板計數達到并維持≥50，000/μL的最低劑量。基于用藥后血小板計數的反應進行個體化劑量調整。不得為了使患者血小板計數達到正常而使用艾曲波帕。在臨床研究中，血小板計數通常在艾曲波帕治療開始后1-2周內升高，在治療終止后1-2周內下降。

　　二、艾曲波帕應空腹服用（餐前間隔1小時或餐后間隔2小時），應在以下產品使用前間隔至少2小時或使用后間隔至少4小時服用，包括抗酸藥、乳制品、或含有多價陽離子（如鋁、鈣、鐵、鎂、硒和鋅）的礦物質補充劑。

　　三、不得將艾曲波帕碾碎后混入食物或液體服用。

　　四、初始劑量方案

　　（1）成人患者

　　艾曲波帕的建議起始劑量為25mg，每日一次。

　　（2）肝功能損害患者應減量用藥。

　　每天劑量不要超過75mg。

　　如最大劑量后4周血小板計數不增加中斷艾曲泊帕；重要肝功能檢驗異常或血小板計數反應過量也中斷艾曲泊帕。

　　【不良反應】

　　最常見不良反應是：惡心、嘔吐、月經過多、肌肉痛、感覺異常、白內障、消化不良、瘀斑、血小板減少、ALT/AST增加和結膜出血。

　　黑框警告：肝毒性風險

　　艾曲泊帕可能引起肝毒性:

　　開始艾曲泊帕治療前測定血清丙氨酸轉氨酶(AST)，和膽紅素，調整劑量期每2周1次和確定穩定劑量后每月1次。如膽紅素升高，進行分次。

　　評價異常血清肝檢驗與在3至5天重復測試。如證實異常，每周監查血清肝檢驗直至異常消失、穩定或回至基線水平。

　　中斷艾曲泊帕如ALT水平增加至≥正常(ULN)上限3倍是：

　　●進展，或

　　●持續≥4周，或

　　●伴直接膽紅素增高，或

　　●伴肝損傷臨床癥狀或肝代償失調證據。

　　【藥物相互作用】

　　艾曲波帕是OATP1B1轉運蛋白的抑制劑。緊密監查患者過量暴露于OATP1B1底物(如，羅蘇伐他汀(rosuvastatin))藥物征象和癥狀并考慮減低這些藥物的劑量。

　　多價陽離子(如、鐵、鈣、鋁、鎂、硒、和鋅)顯著減低艾曲波帕的吸收；必須不在任何含多價陽離子藥物如抗酸藥、乳制品、和礦物補充劑4小時內服用艾曲泊帕。

　　【特殊人群中的應用】

　　妊娠：可能引起胎兒傷害。納入妊娠患者在艾曲泊帕妊娠注冊。

　　哺乳母親：應作出決策中斷艾曲泊帕或哺乳，考慮艾曲泊帕對母親的重要性。

　　【貯藏】：30℃以下，兒童不可接觸。

　　【有效期】：24個月