藥品類別：腸胃胰腺 適用病癥：腎癌，胃腸間質(zhì)瘤，胃腸間質(zhì)瘤

生產(chǎn)廠家：孟加拉碧康制藥 藥品規(guī)格：50mg*30粒

【適應(yīng)癥】

　　1、用于接受Gleevec（格列衛(wèi)，imatinib，伊馬替尼）治療期間病情進(jìn)展或?qū)υ撍幉荒褪艿奈改c道間質(zhì)瘤（GIST）；

　　2、經(jīng)腎切除術(shù)后存在高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的腎細(xì)胞癌（RCC）成人患者；

　　3、不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展性、分化良好的胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（pNET）。

　　【用法用量】

　　治療胃腸間質(zhì)瘤和晚期腎細(xì)胞癌的推薦劑量是50mg，每日一次，口服；服藥4周，停藥2周（4/2給藥方案）。與食物同服或不同服均可。治療期間不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。

　　參考用法：

　　1、晚期腎癌：口服，50mg,每天一次，服用4周，休息兩周。

　　2、胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）：口服，50mg,每天一次，服用4周，休息兩周。

　　3、晚期胰腺內(nèi)分泌腫瘤：口服，37.5mg,每天一次。

　　【劑量調(diào)整】

　　建議根據(jù)藥物在個(gè)體中的安全性和耐受性情況，以12.5mg為梯度單位增加或減少劑量。 CYP3A4強(qiáng)抑制劑（如酮康唑）可增加本品的血漿濃度。如必須合并使用時(shí)，應(yīng)考慮降低本品的劑量，最小可至37.5mg，每日一次。 CYP3A4誘導(dǎo)劑（如利福平）可降低本品的血漿濃度。如必須合并使用時(shí)，應(yīng)考慮增加本品的劑量，最大可至87.5mg，每日一次。

　　錯(cuò)過(guò)劑量：

　　錯(cuò)過(guò)劑量<12小時(shí)：立即服用錯(cuò)過(guò)的劑量；

　　錯(cuò)過(guò)劑量> 12小時(shí)：定期服用下一劑；

　　不要彌補(bǔ)錯(cuò)過(guò)的劑量。

　　【不良反應(yīng)】

　　最常見(jiàn)：疲乏、食欲減退、惡心、腹瀉 常見(jiàn)：疲勞、乏力；腹瀉、腹痛、便秘、味覺(jué)改變、厭食、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血壓；皮疹、手足綜合癥、皮膚變色、出血。 潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)：左心室功能障礙、QT間期延長(zhǎng)、出血、高血壓和腎上腺功能。靜脈血栓事件；可逆性后腦白質(zhì)腦病綜合癥（RPLS）[高血壓、頭痛、靈敏性下降、精神功能改變、視力喪失]。 代謝/營(yíng)養(yǎng)：厭食、無(wú)力 胃腸道：腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良 心血管：高血壓 皮膚：皮疹、手足綜合癥、皮膚變色 神經(jīng)系統(tǒng)：味覺(jué)改變 實(shí)驗(yàn)室檢查異常：AST/ALT、脂肪酶、堿性磷酸酶、淀粉酶、總膽紅素、間接膽紅素、肌酐升高；低血鉀、高血鈉、左室射血分?jǐn)?shù)下降

　　【注意事項(xiàng)】

　　若出現(xiàn)充血性心力衰竭的臨床表現(xiàn)，建議停藥。 無(wú)充血性心力衰竭臨床證據(jù)但射血分?jǐn)?shù)<50％以及射血分?jǐn)?shù)低于基線20％的患者也應(yīng)停藥和/或減量。 本品可延長(zhǎng)QT間期，且呈劑量依賴性。應(yīng)慎用于已知有QT間期延長(zhǎng)病史的患者、服用抗心律失常藥物的患者或有相應(yīng)基礎(chǔ)心臟疾病、心動(dòng)過(guò)緩和電解質(zhì)紊亂的患者。 使用期間如果發(fā)生嚴(yán)重高血壓，應(yīng)暫停使用，直至高血壓得到控制。 育齡婦女接受本品治療時(shí)應(yīng)避孕。 哺乳婦女接受本品治療時(shí)，應(yīng)權(quán)衡決定是否停止哺乳或停止治療。 未發(fā)現(xiàn)年輕患者與老年患者在安全性或有效性方面。