
【藥品名稱】通用名稱:非布司他片
英文名稱:FebuxostatTablets
漢語拼音:FeiBuSiTaPian
【成份】非布佐司他。分子量:C16H16N2O3S
【性狀】本品為白色片劑。
【適應癥】本品為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑,適用于具有痛風癥狀的高尿酸血癥的長期治療。
【用法用量】推薦本品劑量為40mg或80mg,每日一次。
【不良反應】虛弱、胸痛/不適、水腫、疲勞、情緒異常、步態障礙、流行性感冒癥狀、痞氣、疼痛、口渴。
【禁忌】正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿的患者禁用本品。
【注意事項】1.開始應用本品治療后,可觀察到痛風發作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導致沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防給藥本品時發生痛風發作,推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。2.隨機對照研究中,使用本品[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者比給藥別嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易發生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)相關原因尚未明確。應對心肌梗塞(MI)及中風的體征和癥狀進行監測。3.隨機對照研究中,觀察到轉氨酶水平比正常上限的3倍還高(給藥本品及別嘌呤醇患者分別提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未發現轉氨酶的提高具有量效關系。肝功能實驗室分析推薦,應用本品治療2月和4月,此后周期性治療。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
【特殊人群用藥】兒童注意事項:
18以下兒童患者使用本品的安全性及有效性尚未確定。
妊娠與哺乳期注意事項:
1.在器官生成期對大鼠和兔子口服給藥非布佐司他,劑量達到48mg/kg(按照體表面積計算分別為人給藥80mg/天的40和50倍)時,無致畸性。在器官生成期及泌乳期,對懷孕期大鼠口服給藥本品,劑量達到48mg/kg(為人給藥80mg/天的40倍),發現新生兒死亡率增加,新生兒體重增加減少。2.非布佐司他經大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否經人體乳汁分泌尚未知。由于很多藥物通過人乳汁分泌,故對哺乳期婦女給藥本品時應謹慎。
老人注意事項:
老年患者使用本品無需劑量調整。與其他年齡組相比,在安全性及有效性方面無臨床顯著差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年患者(≥65歲)多劑量口服給藥非布佐司他后的Cmax及AUC24與年輕患者(18-40歲)相似。
【藥物相互作用】非布佐司他是黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑。雖然本品與通過XO代謝藥物(例如膽茶堿、巰嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚無研究,但本品對XO的抑制作用會這些藥物在血漿中濃度的增加從而產生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿患者禁止使用本品。
【藥理作用】非布佐司他是黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過減少血清尿酸達到療效。
【貯藏】密封,置陰涼處。
【規格】80mg
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