藥品類別：皮膚骨病 / 適用病癥：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，銀屑病關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎

生產(chǎn)廠家：孟加拉碧康制藥 藥品規(guī)格：5mg*30粒

　　【適應(yīng)癥】

　　托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。

　　【用法用量】

　　類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：托法替布可與甲氨蝶呤或其他非生物 DMARD 藥物聯(lián)合使用。托法替布的推薦劑量為 5 mg，每天兩次。口服給藥，有無進食皆可。

　　【不良反應(yīng)】

　　最常見的嚴重不良反應(yīng)是嚴重感染，最常見的嚴重感染包括肺炎、蜂窩組織炎、帶狀皰疹，泌尿系統(tǒng)感染。在接受托法替布治療的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中曾報道過細菌、分枝桿菌、侵襲性真菌、病毒或其他機會致病菌引起的嚴重感染，偶有致死性感染。隨托法替布報告的最常見嚴重感染包括肺炎、蜂窩組織炎、帶狀皰疹、泌尿道感染和憩室炎。在機會性感染中，隨托法替布報告的有結(jié)核和其他分枝桿菌感染、隱球菌、食道念珠菌感染、肺囊蟲病、多發(fā)性皮膚帶狀皰疹、巨細胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表現(xiàn)為播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同時服用了免疫抑制劑，如甲氨蝶呤或皮質(zhì)類固醇。也可能發(fā)生臨床研究中沒有報道的其他嚴重感染（例如，組織胞漿菌病、球孢子菌病 和李氏桿菌病）。

　　【注意事項】

　　1. 避免在嚴重活動性感染患者，包括局部感染患者中開始托法替布用藥。使用托法替布治療期間和之后應(yīng)該密切監(jiān)測所有患者是否出現(xiàn)發(fā)生感染的癥狀和體征。如果患者出現(xiàn)嚴重感染、機會性感染或膿毒癥，應(yīng)該中斷托法替布給藥。使用托法替布治療期間發(fā)生新發(fā)感染的患者應(yīng)該進行適用于免疫功能低下患者的及時和完整的診斷性檢測；應(yīng)該開始適當?shù)目咕委煟⑶覍颊哌M行密切監(jiān)測。

　　2. 開始托法替布給藥之前，應(yīng)該對患者進行潛伏性或活動性感染的評價和檢測。在托法替布給藥之前，應(yīng)該使用標準的抗分枝桿菌療法對潛伏性結(jié)核病患者進行治療。

　　3. 在開始托法替布治療之前，應(yīng)根據(jù)臨床指導(dǎo)原則進行病 毒性肝炎篩查。在接受托法替布治療的患者中，帶狀皰疹風(fēng)險會升高，且在接受托法替布治療的日本患者中風(fēng)險似乎更高。

　　【藥物相互作用】

　　1. 強效 CYP3A4 抑制劑：托法替布與細胞色素 P450（CYP）3A4 強效抑制劑（如酮康唑）合用時托法替布暴露量增加。 中效 CYP3A4 和強效 CYP2C19 抑制劑 托法替布與可導(dǎo)致中效CYP3A4抑制作用且強效CYP2C19抑制作用的藥物合用時（如氟康唑）托法替布暴露量增加。

　　2. 強效 CYP3A4 誘導(dǎo)劑：托法替布與強效 CYP3A4 誘導(dǎo)劑（如利福平）合用時，托法替布暴露量下降。

　　3. 免疫抑制劑：托法替布與強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤，他克莫司，環(huán)孢霉素）合用時，具有增加免疫抑制作用的風(fēng)險。尚未在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中研究多劑量托法替布與強效免疫抑制劑的合并用藥情況。不建議托法替布與生物性 DMARD 或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。