
2、既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者
3、既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥(WM)患者
1、既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者
2、既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者
分別基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結果附條件批準上述適應癥,完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗結果。
2、澤布替尼治療套細胞淋巴瘤與慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的推薦劑量均為 160mg/次,每天兩次,口服,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。
中性粒細胞計數減少(53%)、血小板計數減少(39%)、上呼吸道感染(38%)、白細胞計數減少(30%)、血紅蛋白減少(29%)、皮疹(25%)、淤青(23%)、腹瀉(20%)、咳嗽(20%)、肌肉骨骼疼痛(19%)、肺炎(18%)、尿路感染(13%)、血尿(12%)、乏力(11%)、便秘(11%)以及出血(10%)。
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澤布替尼與中效或強效 CYP3A 抑制劑聯合給藥會增加澤布替尼的暴露量。澤布替尼暴露量增加可能導致藥物相關毒性增加。當澤布替尼與中效或強效CYP3A 抑制劑聯合給藥時,應降低澤布替尼的劑量。
2、CYP3A誘導劑對澤布替尼的作用
- 澤布替尼與中效或強效 CYP3A 誘導劑聯合給藥會降低澤布替尼的暴露量,暴露量降低可能會降低澤布替尼的療效,澤布替尼應避免與中效或強效 CYP3A誘導劑聯合給藥。
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