
白癜風(vitiligo)是一種慢性自身免疫性疾病。特征是局部或泛發(fā)性色素脫失形成白斑,是一種獲得性局限性或泛發(fā)性皮膚色素脫失癥,這是由稱為黑色素細胞的色素產(chǎn)生細胞的損失引起的,JAK 信號通路的過度活躍被認為會導致炎癥參與白癜風的發(fā)病機制和進展。在美國,超過 150 萬人被診斷患有白癜風。該病的總體患病率估計約為 2-3 百萬,大多數(shù)患者(約 85%)患有非節(jié)段性白癜風。白癜風可以發(fā)生在任何年齡,盡管許多白癜風患者會在 30 歲之前出現(xiàn)初始癥狀。
白癜風最大危害就是對患者造成容貌的改變,往往對患者的自尊心、心理影響非常大。白癜風經(jīng)常發(fā)生在面部,比如口周、鼻子周圍、眉毛之間,顎部,甚至發(fā)際等,也可以雙手出現(xiàn)。在外露的部位出現(xiàn)白癜風影響外觀,直接影響了患者的社會活動,心里產(chǎn)生陰影。對自己的疾病產(chǎn)生憂慮,信心不足,在日常生活中甚至工作中就有消極的表現(xiàn)。
魯索替尼乳膏或是治療白癜風的有效藥物,根據(jù)多種研究可以很好的證明這一點。
Opzelura(魯索替尼乳膏)在第24周改善身體色素沉著
此次,Opzelura的批準是基于一項關(guān)鍵的III期 TRuE-V 臨床試驗計劃(TRuE-V1和TruE-V2)的數(shù)據(jù),該實驗評估了Opzelura在600多名12歲及以上的非節(jié)段型白癜風青少年及成人患者中的安全性和有效性,在研究得出,使用Opzelura治療導致VASI評分顯著改善,這代表與載體(非藥物乳膏)相比,在第24周(初步分析)患者面部和全身色素沉著得到改善,并在第52周進行開放標簽擴展.
第24周的結(jié)果與兩項研究結(jié)果一致,顯示接受Opzelura約30%治療患者在主要終點面部白癜風面積評分指數(shù)(F-VASI75)方面比基線改善大于等于75%,有超過15%的患者在F-VASI(F-VASI90)方面實現(xiàn)了大于等于90%的基線改善,而接受載體治療的患者中這一比例約為2%,在第52周,接受 Opzelura約50%治療的患者達到白癜風面積評分指數(shù)(F-VASI75),證明是有效的。
在III期研究的載體對照時期,其中Opzelura組最常見的不良反應(發(fā)生率≥1%)是應用部位痤瘡、應用部位瘙癢、鼻咽炎、頭痛、尿路感染、應用部位紅斑和發(fā)熱。Opzelura的標簽包括嚴重感染、死亡率、惡性腫瘤、不良心血管事件和血栓形成事件警告。
魯索替尼乳膏在其他醫(yī)學領(lǐng)域進展
魯索替尼乳膏是在美國(FDA)第一個也是唯一一個JAK抑制劑的局部制劑,除了白癜風適用以外,F(xiàn)DA也已批準 Opzelura乳膏用于短期或者非持續(xù)慢性治療輕中度的特異性皮炎(AD)患者,治療成功率和安全性都良好。
耀品國際有限公司(Drug International Ltd)簡稱DIL耀品國際是一家位于孟加拉國的老牌制藥公司,也是孟加拉最大的藥企和民族企業(yè)。該公司由MM Amjad Hussain博士于1980年創(chuàng)建,在孟加拉經(jīng)濟不發(fā)達的貧困時代,DIL自成立以來,以低調(diào)、低成本的風格為無數(shù)孟加拉國民的健康做出了巨大貢獻。正是本著這種造福國家和人民的企業(yè)精神,DIL在1997年成為孟加拉國第三大原材料制造商。長期列在孟加拉國知名制藥公司名單上,是世界三大制藥公司諾華制藥的合作伙伴之一。集團旗下?lián)碛腥掖笮椭扑帍S、一家生物制劑工廠、保健品工廠、抗癌藥研制中心、Khwaja Yunus Ali醫(yī)學院、茶園、成衣、陶瓷、印刷廠及軟件開發(fā)公司。它在全球70余個國家運營,產(chǎn)品線從醫(yī)療器械到各種成品藥物,目前有500多種藥物。
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