
【通用名稱】洛拉替尼片
【商品名稱】博瑞納?/LORBRENA?
【英文名稱】Lorlatinib Tablets
【漢語拼音】Luolatini Pian
【成份】本品活性成份為洛拉替尼。
輔料:微晶纖維素、無水磷酸氫鈣、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑。
【性狀】25 mg:本品為淺粉色圓形薄膜衣片,一面刻有“Pfizer”字樣,另一面刻有“25”和“LLN”字樣,除去包衣后顯白色。
100 mg:本品為深粉色橢圓形薄膜衣片,一面刻有“Pfizer” 字樣,另一面刻有“LLN 100”字樣,除去包衣后顯白色。
【適應癥】本品單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。
【規格】(1)25 mg;(2)100 mg
【用法用量】患者選擇:經驗證的檢測方法證實為?ALK?陽性的局部晚期或轉移性?NSCLC?患者方可使用本品(見【適應癥】)和【臨床試驗】)。
推薦劑量:本品的推薦劑量為每日一次口服?100 mg(與食物同服或不同服),直至疾病進展或出現不可耐受的毒性(見【藥代動力學】)。
應整片吞服,不要咀嚼、掰碎或分割藥片。若藥片出現破損、裂紋或其他不完整的情況,請勿服用。
每天在大致相同的時間服用本品。如果錯過了某次劑量,可以補服漏服的劑量,除非距下次給藥時間在4?小時以內。不要一次服用兩次劑量藥物以補服漏服的劑量。
如果在服用本品后發生了嘔吐,不要服用追加劑量,應在下一次給藥時間繼續服用推薦劑量。
針對不良反應的劑量調整
推薦的劑量降低方法如下:
●第一次降低劑量:每日一次口服?75 mg
●第二次降低劑量:每日一次口服?50 mg
對于不能耐受每日一次口服?50 mg?的患者,則永久停用本品。
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