藥之友
Furmonertinib 伏美替尼 艾弗沙
藥品概述
艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib，研發(fā)代碼AST2818，曾用名艾氟替尼(alflutinib)，是第3代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。
2021年3月3日，中國(guó)國(guó)家局官網(wǎng)顯示，艾力斯醫(yī)藥的甲磺酸伏美替尼已獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
2022年6月28日，伏美替尼新適應(yīng)癥已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子19缺失（19DEL）或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線(xiàn)治療。
簡(jiǎn)要說(shuō)明書(shū)
| Furmonertinib?伏美替尼(艾弗沙?)說(shuō)明書(shū) | |
| 藥物： | Furmonertinib?甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙?) |
| 中國(guó)上市： | 已上市 |
| 治療： | 用于治療EGFR敏感突變及EGFRT790M耐藥突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 |
| 參考用法用量： | 口服,每日一次，每次2片。 |
| 不良反應(yīng)： | 常見(jiàn)不良反應(yīng)包括轉(zhuǎn)氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(發(fā)生率均在15%左右)。腹瀉的發(fā)生率較低(6.0%)，≥3級(jí)的腹瀉為0.4%。19.1%的患者發(fā)生了3-5級(jí)AE，最常見(jiàn)的是γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高(n=4)。 |
